摘要:药品作为生活中不可或缺的特殊商品，其质量安全直接关系着人民群众的身体健康和生命安全。 而药品的质量监管是一个大的系统工程，药品检验实验室作为检验药品质量的机构，是药品监督管理系统中的重要组成部分。其通过对药品进行检验和分析，为药品监管机构的
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药品作为生活中不可或缺的特殊商品，其质量安全直接关系着人民群众的身体健康和生命安全。
而药品的质量监管是一个大的系统工程，药品检验实验室作为检验药品质量的机构，是药品监督管理系统中的重要组成部分。其通过对药品进行检验和分析，为药品监管机构的日常工作和监督管理提供有效的技术支撑。
如何通过简单有效的日常管理提高药品检验工作质量，减少检验差错，形成一套科学、严谨、高效的检验工作规范，有效保障药品安全，是药品检验实验室需要高度关注的问题。
本文拟结合工作实际，探讨将“6S”管理方法引入药品检验实验室管理体系的路径和措施，以期为药品检验实验室规范化管理提供参考。
“6S”现场管理
“6S”现场管理方法源于日本企业，并经实践证明为一种先进的、实用性强的现场管理系统方法，包含整理(Seir i)、整顿(Seiton)、清扫(Seiso)、清洁(Seiket su)、素养(Shit suke)、安全(Security)六大要素。
“6S”管理方法的六个方面，并不是相互独立、相互割裂的，而是环环相扣的有机整体。整理是整顿的基础，整顿是整理的巩固，清扫加强整理、整顿的效果；而通过清洁和素养，则在企业形成整体的良好氛围；安全则能够保证以上成果的实现。六个方面各有侧重，相互促进。总体来看，推进“6S”管理方法的过程，也是人与环境相互影响、相互提升的过程，其核心是通过集中统一的行为方式，从最基本的环境空间管理，向更深层次的人的管理演变，最终促进企业文化构建。
在实践中，“6S”现场管理对企业的规范化管理和运营有以下作用。
提升企业形象 对企业经营现场实行严格管理，可使工作环境更加清洁整齐、工作氛围更加浓厚，提高员工的工作士气。同时，也会给顾客以专业、严谨的印象，是树立和传播企业形象非常直观的途径。
提升员工归属感 “6S”现场管理可激发员工进行自我提升的意愿，使员工更愿意为工作现场付出爱心和耐心，进而形成对企业的归属感。
降低企业运行成本 “6S”现场管理能够明显降低人员、时间、空间和物力的浪费，降低企业运行成本。
保障安全 “6S”现场管理可确保各项安全规定落实到实施阶段，特别在长期应用“6S”现场管理后，员工的安全意识和技能都能得到稳定提升，对企业的安全运行有重要的意义。
提高效率 “6S”现场管理，一是营造了优雅的工作环境、良好的现场氛围，使员工更易发挥工作潜力；二是有利于形成松弛有度的工作节奏，提供了快速有效的解决现场问题的环境；三是对现场物品的有序规划，减少了不必要的工作环节，也减少了物料的搬运时间。这些都可促使企业的现场工作效率得到大幅度提高。
因此，近年来，“6S”管理被越来越多不同领域的科研院所、企事业单位实验室采纳和实践。
“6S”管理推进措施
药品检验实验室的科学管理是有序开展药品检验工作的基础，将“6S”管理引入药品检验实验室日常管理体系，可促进实验室对人员、环境、设备等实验要素的有效管理，提高实验效率，提升实验室形象，增强实验人员素养，保障实验室安全，为药品监管提供更好的技术支撑。
整理：现场只留必要物品
整理是依据工作需要，将工作场所的东西区分为必要的和不必要的，现场只保留必要的物品，清除垃圾和无用物品，同时将不再使用的物品处理掉，将使用频率低的物品放进库房并标识保管，并确保所有在用物品安全有效。
整理的总原则是现场只保留必要物品，目的是腾出空间，防止误用，打造宽敞舒适的实验室环境。在具体操作过程中，要根据实验室功能规划，整理仪器设备和实验器材，优化实验室布局，最大限度合理使用实验室空间。如将各个实验室按功能需要进行设计布置，将仪器设备、试剂耗材按类别分类放置，毒麻试剂实行“双人双锁”保管等。
整顿：合理规划工作空间
实验室的整顿是在整理的基础上合理规划实验室空间。整顿的三个要素分别是场所、放置和标识。日常管理中，实验室仪器及器材的放置场所要固定，物品、易消耗品保管要遵循定点、定容、定量三原则。此外，实验室仪器及物品的摆放还要遵循标识“三明”原则——标识名称、型号、性能状态明确，并明确使用人、维护情况等信息。
样品室的样品摆放要分待检区和已检区，已检区又要分合格区和不合格区；所有的试剂要分类存放，并附有与实际相符的标识，危险化学品要有危险标识，并按相关规定存放；文件柜中的资料要分类摆放，并明确标识，便于查阅；经常用的物品要摆放在能够迅速找到的位置，特殊物品摆放要醒目。
清扫：保持清洁实验环境
清扫是在整理、整顿的基础上，工作人员自觉经常性地对实验区的责任区域、设备和器材等进行清扫，保持整洁、舒畅、明亮的实验环境。但其并不是简单地扫地、倒垃圾等，而是根据整理、整顿制定的有标可依、有责可溯、有操作可循的工作程序与方法，以培养实验人员养成良好习惯，为药品检验营造清洁的实验环境，激发实验室人员积极思考，提高工作效率。
清洁：量化标准维持成果
清洁的目的是维持实验室整理、整顿、清扫后的成果。清洁不仅要求实验环境清洁整齐，也要求实验人员仪容仪表和精神世界要保持“清洁”。如工作服要干净、整洁，实验人员要及时理发、不留胡须、不留长指甲，要保持心胸开阔、积极向上、谦虚谨慎、求实好学、敢于开拓创新、尊重他人的个人作风。
实验室的日常管理强调制度化、规范化和可操作性。因此，清洁工作也要制定量化指标，形成制度化、规范化的操作规程，确保工作顺利执行。如制定垃圾管理制度、水电门窗管理制度、废弃试剂耗材用品管理制度等。
素养：养成严谨工作作风
素养是实验人员在实验过程中形成的一种检验科研修养，这种修养在实验室内部各种规章制度约束下，上升为一种自觉行为，最终实现实验人员的自我规范与实验过程的规范化操作。
素养培养的目的是加强实验人员遵守实验室各项管理制度、按章办事、严谨求实的实验工作作风，营造一种团结向上、积极进取、认真和谐的工作氛围，不断以一种严谨、探索、和谐的实验精神推进检验科研能力的提升。
安全：有效保障实验安全
安全作为“6S”管理最后一个组成部分，有着重要的意义，其目的是保障实验室人员安全和财产安全，防止实验室各类事故的发生，将实验室的安全事故发生率尽可能降为零。
据统计，人员不安全行为主要有违规操作、慌忙浮躁、粗心大意、用电过载等；财产不安全行为主要有水电异常、仪器设备过热、电线线路老化等。这就要求实验室运营要贯彻“6S”管理中的安全理念，把安全预防贯穿到实验全过程，通过建立安全管理制度，加强实验人员安全素质培训教育，加强实验室安全巡视，及时消除实验室中存在的潜在性不安全因素。
(责任编辑：环球精益网)
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