摘要:近期，国家药品监督管理局组织对广州市伊亮日用品有限公司进行了飞行检查。经检查，发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定，质量管理体系主要存在以下缺陷： 一、人员管理方面 （一）质量管理负责人未有效履行职责。 （二）未配备相应资质的
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近期，国家药品监督管理局组织对广州市伊亮日用品有限公司进行了飞行检查。经检查，发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定，质量管理体系主要存在以下缺陷：
（二）不能提供一般液态单元、膏霜乳液单元、蜡基单元所有半成品和成品的检验报告；多批次牙膏产品不能提供成品检验报告。 （三）成品库管理不规范，一层牙膏成品库内混放有牙膏包材、原料和半成品，合格品区存放了已过使用期限的儿童护齿健齿啫喱牙膏产品。
（二）生产车间未区分人流、物流走向，生产现场各功能间之间的大门均敞开，厕所建在车间内部。
五、物料与产品方面
广州市伊亮日用品有限公司已对上述质量管理体系存在的缺陷予以确认。该企业上述行为严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定。国家药品监督管理局责成广东省药品监督管理局责令该企业暂停所有化妆品的生产，待该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局跟踪复查合格后，方可恢复生产；如发现该企业存在违法行为，依法严肃查处。 国家药监局 |
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