摘要:仪器设备档案及标识管理 1.对检测机构仪器设备的考核关键在四个方面: ① 所需的检测仪器设备必须配齐。配齐的概念是不仅包含的参数要齐,而且其量程和准确度要符合检测标准的要求; ② 所有仪器设备必须处于正常工作状态; ③ 计量仪器设备必须溯源到国家基
仪器设备档案及标识管理 1.对检测机构仪器设备的考核关键在四个方面: 按每台套仪器设备进行建档,档案应包括以下内容: ① 仪器设备履历表,包括仪器设备名称、型号或规格、制造商、出厂编号、仪器设备唯一性识别号、购置日期、验收日期、启用日期、放置地点、用途、主要技术指标等; ② 仪器购置申请、说明书原件、产品合格证、保修单; ③ 验收记录; ④ 检定/校验记录及检定证书; ⑤ 校验规程(必要时); ⑥ 保养维护和运行检查计划; ⑦ 定期归档的使用记录; ⑧ 保养维护记录; ⑨ 运行检查记录; ⑩ 损坏、故障、改装或修理的历史记录。 3.仪器设备标识与随机资料 a)凡符合下列条件的仪器设备,使用合格证: · 多功能检测某些功能已丧失,但检测工作所用功能正常,且经检定/校验合格; ·经检测设备某一量程准确度不合格,但检测工作所用量程合格; ·计量器具获准降级使用。 c)凡符合下列条件的仪器设备,使用停用证: d)仪器设备状态标识信息应包括以下内容: 仪器设备校准与检定 1.校准 2.检定(1)定义及检定对象 (2)检定的依据 仪器设备的管理 设备作为一项重要资源要素,应纳入质量管理体系,参与体系运行,以实现质量方针和目标。因此,应建立符合准则要求的设备管理体系,实行全面质量管理,使仪器设备保持良好的工作状态,满足检测工作的需要。 1.建立设备质量管理体系(1)建立设备管理组织设备管理组织有质量管理部门、技术部门和支持服务部门构成。根据设备管理工作的特点、范围和工作量,确定管理人员、核查人员、操作人员和服务人员的职责、权力与相互关系,使各项管理职能分解落实到相关部门、相关岗位,尽量做到职责清晰,分工明确。(2) 制定设备管理程序设备管理程序是检测机构实行设备管理的途径。通过建立相应的程序文件,明确设备管理活动的过程、步骤、内容和所有环节,使各项工作都有章可循。(3)编写设备作业指导书设备作业指导书是指导检测人员操作设备的规范性文件。一般设备可按照说明书操作,大型、复杂的仪器或操作人员流动性大、性能不稳定的设备需编写作业指导书或操作规程。 2.健全设备质量管理制度(1)评审制度评审是添置或处置设备的一项前期工作,主要从设备的适应性、可靠性、经济性、安全性、维护性等方面综合分析,目的是为了合理配置设备资源,发挥设备的最佳效益。对于大型、贵重、精密的仪器需进行可行性认证,达到技术上先进,性能上可靠,工作上需要,经济上合理;对于租借、维修、淘汰的设备,以及小型或辅助设备,应进行必要的评审。 (2) 验收制度验收是保证添置或维修的设备正常运行的一个重要手段。仪器设备的开箱拆封应在设备管理员、操作人员、供应人员等有关人员都在场时进行,验收过程中,应对设备评审要求、订货合同和装箱清单,逐一清点,并做好记录。对于大型、精密的仪器设备,安装调试后,还应通过一定时期(合同期内)的试运行,根据实际运行效果和各项指标测试结论,确认无质量问题方可验收。仪器设备经验收后方可办理移交手续,交付使用。(3)使用制度为延长设备的使用寿命,充分发挥其作用,必须建立设备使用制度,对人员、工作环境、设施条件、维修、保养等提出明确要求做作出规定。(4) 记录制度记录是建立完整的设备档案,保证设备正常运销的一项基础工作,对设备管理的责任落实、制度执行及管理程序的运行和完善都很重要。每台设备从计划选购到淘汰都应保持完整的记录,内容除一般性设备档案外,还应设备购置、检定、维护的计划,论证意见或报告,调试验收报告,设备使用和校准记录,仪器故障和维修记录,运行状况,性能变化,异常现象及整改情况等。(5)核查制度核查是证实设备符合技术规范,避免影响检测结果的一项重要举措。操作人员在使用仪器前后,应按照技术规程和说明书,采取自校、比对等方法,校准主要性能参数,保证仪器的准确度和量程范围符合要求。质量管理组应定期检查设备的使用、记录等情况,对新购置或租借的设备、现场检测使用的设备、使用频繁或漂移较大的设备,应制定核查程序,使设备保持良好的工作状态。 来源:食品实验室服务 关注公众号获取更多内容! |
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