ISO9001-2015质量管理体系标准运行常见失效点及注意事项（5）

标准条款4.4质量管理体系及其过程-解析

一、标准条款

二、运行时常见失效点

1)体系搭建过程中，缺乏组织战略考评，没结合组织的质量目标、产品类型、过程特点，建立符合组织自身发展需要的质量管理体系，而是走捷径，照搬其他组织，使体系运行流于形式主义，把管理体系当成了一件装饰品，而不是组织业绩保驾护航的工具。

2)文件适用性较差，缺乏对岗位操作的指导性，写的是一套做的又是一套，造成文件规范没有执行价值。

3)流程设计没有充分讨论，各自为政，没将职责梳理清晰、权限不明确、接口不顺畅，导致流程无法执行或被随意调整。

4)管理要求传递不到，资源提供不充足，导致过程使体系失效等执行偏移。

三、运行时注意事项

1)杜绝一劳永逸的思想意识：体系建设是一项系统性、长期性的工作，没有终点，只有起点，不可能一蹴而就，解决组织发展中的所有问题，而是要不断完善。

2)增强过程设计意识：过程设计不是一个部门闭门造车，而是需要涉及部门深入调查现状，通过讨论后，确定下来。

3)变更风险意识：新项目、新设备、新工艺导入等变更产生时，需及时考评变化带来的风险和机遇，考评相关文件要求符合性，对现有的一些程序化的规章、制度、操作规则进行删除、增补，并联动相关岗位的变更。

4)导入文件评审制度：阶段性考评过程运行和文件符合性，遵循体系文件准则应该是“写你所干的，干你所写的，记你干过的”，与时俱进不断改善。

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