摘要:“医疗器械质量管理体系ISO13485:2016(YY/T0287)内审员”培训班 9月28日-9月29日·网课 各有关单位： 一、组织机构
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“医疗器械质量管理体系ISO13485:2016(YY/T0287)内审员”培训班
9月28日-9月29日·网课 各有关单位：
一、组织机构 北京中工医药研究院 二、时间地点 培训时间：2020年9月28日-29日（09:00-16:30）培训地点：网络课堂 三、授课讲师 张老师 北京中工医药研究院医疗器械培训中心特聘讲师，医疗器械质量管理体系/CE主任审核员、质量管理体系国家注册高级审核员、YY/T0287-2003（idtISO13485:2003）高级审核员、国家注册企业高级风险管理师；200余家的ISO9000质量管理体系审核经理，100余家ISO13485医疗器械质量管理体系/CE IVDD/MDD审核经历。熟悉制造型企业的品质管理工作、体系认证和医疗器械CE认证工作。 四、培训内容
1、质量管理体系相关标准简介及其基础术语； 2、ISO13485:2016/YY/T0287-2017 标准详解； 3、ISO9001：2015 与新版 ISO13485:2016 的整合； 4、ISO19011 审核标准介绍； 5、交流答疑。 五、培训收益 培训切实让学员理解标准，企业可携带本单位体系文件参与模拟审核。证书：严格按照ISO和国家认监委规定的要求进行培训考核。考试合格者颁发国家认证认可监督管理委员会（CNCA）认可的ISO9001:2015与ISO13485:2016管理体系内部审核员资格证书，证书编号可互联网查询，国际通用。 六、培训对象 Ⅱ、Ⅲ类医疗器械产品研发机构、科研人员、医疗器械生产企业负责人、管理者代表、法规部、注册部、质量部、研发部、技术部等部门相关人员。 七、相关事项 1、培训费用： (责任编辑：环球精益网) |
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