摘要:为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会于2020年4月17日组织修订了《药物临床试验质量管理规范》，2020年7月1日起正式施行。 希麦迪临床运营总监罗清华先生对该规范
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第一章 总 则
Chapter I General Provisions
文 | Mr.Luo 临床运营部门
希麦迪医药 南京希麦迪医药科技有限公司是康龙化成（股票代码：300759.SZ/3759.HK）的控股子公司，致力于为客户提供药物&器械临床研究一站式服务平台，包括法规注册、医学策略、医学写作、医学监查、药物警戒、临床运营、数据管理和统计分析以及生物样本分析等全方位临床开发服务。公司成立三年多来，已为全球近200家医药客户提供了优质可靠的临床开发服务。希麦迪秉承专业、严谨、高效的服务精神，整合优质的服务资源和服务体系，帮助客户降低研发风险，节约研发成本，快速高效地推进新产品上市。希麦迪总部位于南京，目前服务网点覆盖国内15个城市和美国，在北京、上海、武汉、广州、美国新泽西设有5个办事处。截至2020年6月底，公司全职人员超过450人。
康龙化成
康龙化成(股票代码: 300759.SZ/3759.HK)成立于2004年,是国际领先的生命科学研发服务企业。经过多年发展，康龙化成打造了全方位的临床前药物研发及临床开发一体化平台，提供包括苗头化合物探索与靶标验证、先导化合物优化、临床前候选药物筛选、新药临床开发和新药上市申报等一体化服务。公司在中、美、英均有运营实体,拥有7000多名员工,一流的人才队伍,高质量的研发服务,获得了业界的广泛认可,与北美、欧洲、日本和中国的各医药公司/机构保持着长期、稳定的合作关系。 版权说明：本文为希麦迪团队原创，欢迎个人转发至朋友圈。若转载请在「希麦迪医药」微信公众号回复“转载”，获取转载授权。谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。 |
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