摘要:10月15日-16日蒲公英携手湖州市市场监督管理局共同举办“2020蒲公英全国药品生产质量管理交流会（湖州站）暨湖州市药品生产质量管理业务培训”。“上海赢佳实业集团有限公司作为此次活动的支持方，与湖州市、衢州市药企名高管设计院、洁净工程、实验室工程公
10月15日-16日蒲公英携手湖州市市场监督管理局共同举办“2020蒲公英全国药品生产质量管理交流会（湖州站）暨湖州市药品生产质量管理业务培训”。“上海赢佳实业集团有限公司作为此次活动的支持方，与湖州市、衢州市药企名高管设计院、洁净工程、实验室工程公司及行业专家学者、企业届代表一起深入探讨、交流。 
2020年3月30日公布的《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》，作为药品监管领域的核心配套规章，全面落实新制定的《疫苗管理法》和新修订的《药品管理法》的最新要求，充分体现了近年来国家药品审评审批制度改革成果，对药品注册管理和药品生产监管作出全新的制度设计，问题导向更明确，监管理念更具科学性，对全面提高药品注册和药品生产环节的法治化、规范化水平，保障药品安全有效和质量可控具有重要意义。
为深入贯彻落实《药品生产监督管理办法》和《药品注册管理办法》，规范药企在日常质量体系运行过程中的偏差、变更、验证与确认等流程。帮助广大企业适应新法规情况下的验证与确认，彻底掌握质量体系构建的相关流程和问题，同时帮助制药企业提高质量管理水平，帮助质量管理人员、质量控制人员、验证管理人员、生产生产管理人员等提高相关问题的处理能力，排除实际工作中种种困惑与难题，降低企业的运行和合规风险。本次会议将从宏观层面出发，请到行业资深专家，从最新法规入手，分析企业验证与确认、关键质量体系构建等，解决企业实际问题。 培训会上，几位重量级讲师为我们分享了《已上市中药药学变更研究技术指导原则(征求意见稿）》解读，药企角度看《新版药品注册管理办法》实施，《药品上市后变更管理办法(试行)(征求意见稿)》解读等主题演讲。 本次会议对全面提高药品注册和药品生产环节的法治化、规范化水平，保障药品安全有效和质量可控具有重要意义。 上海赢佳实业集团有限公司 电话：021-22066627 地址：上海市松江区莘砖公路258号32号楼801室 |
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