质量管理体系之特殊行业（二）

今天跟大家分享一下关于质量管理体系中食品与药品行业的相关法律法规。

1.《中华人民共和国食品安全法》

为了保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全，制定本法。从事食品生产和加工（称食品生产），食品销售和餐饮服务（称食品经营）；食品添加剂的生产经营；用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备（以下称食品相关产品）的生产经营；食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品；食品的贮存和运输；对食品、食品添加剂、食品相关产品的安全管理的从业者应遵守本法。最新版本为2015年4月24日修订版。根据《中华人民共和国食品安全法》第104条，《中华人民共和国食品卫生法》自2009年6月1日起废止。取而代之的是《中华人民共和国食品安全法》。

2.《中华人民共和国药品管理法》

《中华人民共和国药品管理法》的制定是为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。本法以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理等问题。最新版本为2019年8月26日修订版。

3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

《药品管理法实施条例》根据《中华人民共和国药品管理法》制定本条例。本法对药品生产企业、药品经营企业管理、医疗机构的药剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格及监督等方面做出了详细规定。最新版本为2019年3月18日修订版。

4. 《药品生产质量管理规范》

《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。本法对药品质量管理管理、厂房与设施、设备、物料与产品、确认验证、生产管理、质量控制与保证等方面做出了严格规定。最新版为2010年10月19日修订版。

食品的安全问题影响到我们人类的生活、生存和发展。药品在某种程度上来讲也是一种特殊食品，关系到公民的身体健康和生命安全。注重食品安全已成为衡量人民生活质量、社会管理水平和国家法制的一个重要方面。企业必须遵守国家法律法规，严肃对待食品安全卫生等问题，为国家为人民塑造一个更有质量的明天。