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    QC实验室清洁操作规程

    2020-12-16 15:45 作者:网络 来源: 浏览: 我要评论 (条) 字号:

    摘要:目的:制定QC实验室清洁操作规程,保证良好的卫生环境。 范围:QC实验室。 职责:QC部门负责起草,QC人员严格按规程进行操作。 依据:《药品生产质量管理规范》(2010年版) 1 实验室清洁 实验室日常卫生的维护和管理实行包干区专人负责制,包干区内操作台、

    目的:制定QC实验室清洁操作规程,保证良好的卫生环境。

    范围QC实验室。

    职责QC部门负责起草,QC人员严格按规程进行操作。

    依据:《药品生产质量管理规范》(2010年版)

    1 实验室清洁

    实验室日常卫生的维护和管理实行包干区专人负责制,包干区内操作台、地面、仪器、窗户等均应清洁。

    2 实验室清洁分类

    实验室清洁包括实验后清洁、每日清洁和每月清洁。

    2.1实验后清洁

    实验结束后,由实验人员负责清洁。

    2.1.1 清洗器具、擦拭仪器。

    2.1.2 桌面擦拭干净、操作台干净无物,不得遗留记录和文件于实验台。

    2.1.3 试剂试液使用完备归回原位,码放整齐,标签一致朝外。

    2.1.4 在通风橱内除水浴锅,电炉之外,应无其他杂物。

    2.1.5 及时处理实验过程中产生的垃圾,每天实验结束后及时将垃圾放入指定的位置。

    2.2 每日清洁

    2.2.1 QC人员每天上班前应清洁各自包干区操作台、地面、通风橱、试剂柜及仪器设备等。

    2.2.2 清洁后,操作台用手摸不应该有明显的灰尘,地面不应有碎屑和积水。

    2.3 每月清洁

    2.3.1 QC人员应清洁各自包干区操作台、地面、通风橱、试剂柜及仪器、试剂架、窗户等。每次清理完各责任人填写《实验室清洁记录》(R01-SOP-QC-0003)。

    2.3.2 清洁后,门窗应明亮无渍,地板一尘不染,试剂柜顶不应有明显的灰尘。

    3 实验器具的清洗

    3.1 清洗范围

    3.1.1 新购入的实验器具在使用前应进行清洗。

    3.1.2 实验使用后的器具应及时清洗。

    3.2清洗程序

    3.2.1 一般容量器具,包括烧杯、三角瓶、试管等。用毛刷蘸取合成洗涤剂溶液洗刷器具内外壁,然后用自来水冲洗干净,再用纯化水清洗3遍。也可用自来水冲洗1遍,放在盛有合成洗涤剂溶液的超声波清洗机内一并清洗,洗净后取出,用自来水冲洗干净,再用纯化水清洗3遍。

    3.2.2 有精确刻度的容量器具,包括吸量管、容量瓶、滴定管等。清洗时不能用毛刷,可以放入盛有合成洗涤剂溶液的超声波清洗机中超声清洗数分钟,取出后用自来水冲洗干净,最后用纯化水清洗3遍。

    3.2.3 垂熔滤器的洗涤

    3.2.3.1 新的垂熔滤器使用前应以热的盐酸溶液边抽滤边清洗,再用自来水抽洗干净,纯化水清洗3遍。

    3.2.3.2 使用后的垂熔滤器应针对不同的沉淀选用试液溶解沉淀,再用自来水抽洗干净,纯化水清洗3遍。

    3.2.4 比色皿的洗涤

    3.2.4.1使用完毕可用自来水大量冲洗,纯化水清洗3遍后倒置在滤纸上控干水分。

    3.2.4.2对于有色物质的污染可用盐酸(3mol/L):乙醇(1:1)溶液洗涤,再用纯化水冲洗干净。

    3.2.4.3清洗时应注意保护透光面,不使用毛刷;拿取时手指不能接触透光面。

    3.3 干燥方法

    洗净后的玻璃器具倒置于器具柜中晾干或置于器具干燥机内烘干。垂熔玻璃滤器应于110℃烘干,升温和冷却过程均应缓慢。

    3.4当实验室玻璃器具出现破损时,应及时处理玻璃碎片并注意不要被玻璃割伤、扎伤,有编号的器具,如:吸量管、容量瓶、滴定管、量杯、量杯破损时,将量具的编号标签尽量完整地撕下粘贴在《玻璃量具破损登记表》(R03-SOP-QC-0003)上并做好登记。

    4 相关文件及记录:无

    5 附件:

    附表1:《实验室清洁记录》(R01-SOP-QC-0003)

    附表2:《器具清洗记录》(R02-SOP-QC-0003)

    附表3:《玻璃量具破损登记表》(R03-SOP-QC-0003)

    (责任编辑:环球精益网)
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