摘要:药品是生命安全的保障，因其特殊性，药品质量的管控更是重中之重。国内打出“质量”口号的药企不在少数，但到关键时刻，质量往往被居于次要地位。近两年，随着国家药监政策的不断出台，“四个最严”和飞行检查的常态化，严把质量关已是大势所趋，药企质量部门
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药品是生命安全的保障，因其特殊性，药品质量的管控更是重中之重。国内打出“质量”口号的药企不在少数，但到关键时刻，质量往往被居于次要地位。近两年，随着国家药监政策的不断出台，“四个最严”和飞行检查的常态化，严把质量关已是大势所趋，药企质量部门需要更多高素质人员负责监管药品质量，且一致性评价及药品研发同样需要将质量延伸到药品生命周期的研发前端，真正实现“质量源于设计”的理念。 大分子生物药由于其结构复杂、质控难度大，随着技术的发展，检测方法的不同、仪器的更新促使我们对更深层次的了解分析和药物研究已然迫在眉睫。 基于此，2021年QbD第二届生物药质量分析科学大会将于5月25日-26日在京重磅召开！本次大会由佰傲谷发起主办，特设五大平行专场论坛，召集1000 行业专家、50 权威大咖与会，共同探索研讨，助力国内企业药品质量提升、质量管理体系健全，与国际规范并轨。
大会主题：将分析科学融入质量之魂 主办单位：佰傲谷-生物医药领先聚合社区 协办单位：中国医药设备工程协会、DataRevive USA LLC 大会时间：2021年5月25日-26日 大会地点：北京·朗丽兹西山花园酒店 大会规模：800-1000人
前FDA CMC审评主任、DateRevive副总裁 复星凯特 质量负责人 中国科学院 上海药物研究所研究员 创胜集团分析科学及质量控制 副总裁 迈百瑞 质量副总裁 百济神州 质量高级总监 百奥泰 高级副总裁 荣昌生物 副总裁 南京驯鹿医疗技术有限公司 质量负责人 中国医药设备工程协会 副会长 药监局药品监管司 司长 国家药典委生物制品处 副秘书长 工信部消费品工业司医药处 副处长 国家药监局法制司 一级巡视员 世界卫生组织驻北京办事处 EPI组国家技术官员 核查中心生物产品检察处 副处长 中国医药设备工程协会专家委员会 副主任委员 北京海金格 首席科学家、前FDA审评组长 上海科志康 法规专家 DataRevive创始人、董事兼总经理、前FDA审评官 重庆市药品监督管理局 专家委员 DateRevive生物制剂 首席顾问 国家药品审评中心 审评员 荣昌生物 副总裁 诺和诺德 质量副总监 山东大学药学院 教授 百济神州 副总裁 嘉和生物药业有限公司 总裁 天境生物 副总裁 天俱时工程科济集团有限公司 高级工程师 药明生物 CQO 国家药典委员会生物制品标准处 处长 信达生物 高级副总裁 基石药业 质量管理副总裁 复宏汉霖 质量高级副总裁 天境生物 分析开发部负责人 三生制药 质量总监 康方生物 高级副总裁 药明巨诺 质量负责人 康宁杰瑞 质量副总裁 上海泽润生物 副总裁 神州细胞 副总经理 绿叶制药集团 质量和监管事务高级副总裁 *以上排名不分先后，更多权威讲者将于近期公布，敬请期待！
*更多热点议题陆续公布，以最终公布为准（点击可看大图）。
扫码备注：QbD进入大会群聊，实时共享大会及行业前沿信息！ 10 生物药质量大拿联合策划 国内第一个聚焦生物药质量领域的千人分析科学大会 五大平行专场论坛 短培训 卫星会 直播 深度和广度并存，满足参会者多元需求 从监管考量到企业实践，抽丝剥茧，探索不同新政背后的合规要求 从分析研发到生产质量管理，深耕QC、QA体系标准，做到生物医药质量方向的全产业链内容 监管机构、生物制药上下游企业同聚一堂，共同探讨产业发展中的问题，促进行业不断进步
*标红为已预订！
【“码”上报名，进入大会官网】 *早鸟优惠：现在注册报名即可优惠获取《2021版生物制药精选汇编》一本（市场价168元/本） *早鸟团购，三人同行更可享九折优惠！ （早鸟截止时间：2021.3.30） 
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