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    QC在质量管理中的作用

    2020-08-02 13:45 作者:网络 来源: 浏览: 我要评论 (条) 字号:

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    一件产品的质量好不好,需要从多方面进行综合分析,综合考量,这就需要引入管理这个词了。质量应该怎么去管理,什么叫质量管理呢?

    质量管理是指确定质量方针、目标和职责,并通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部活动。

    一个好的质量管理体系,需要从供应商、来料、装配、过程、测试等方面入手,做到环环相扣,最终形成一个闭环。俗话说,产品好不好,先看你的质量管理做的好不好。

    质量管理的分类

    • QC(Quality Control):品质控制,产品的质量检验,顾名思义就是对产品按照既定检验标准和抽样标准进行合格与否的判定,包括进料检验、过程检验、出货检验。

    • QA(Quality Assurance):质量保证,一般是质量部门中管理体系的人员,通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题,说白了就是预防发生质量风险。

    • QE(Quality Engineer):质量工程师,应具备QC、QA的能力,对整个质量管理工作具有全面的掌控能力,一般为质量管理部门中薪资最高的。

    大的方面主要就分以上三个方面,要是在细分的话,QE还可分为SQE、AQE、PQE、CQE、IQE

    • SQE:供应商质量管理工程师,负责管理审核供应商,来料异常的处理和追踪,负责辅导供应商的质量提升。

    • AQE:前期质量工程师,负责项目开发阶段的质量策划和项目质量监控等。

    • PQE:负责过程控制,控制过程质量的稳定性,处理质量异常和追踪问题点改善等。

    • CQE:负责客户面关系的处理,客诉问题点的确认和追溯,向客户报告等,有的还直接做驻场QE。

    • IQE:改善质量工程师,一般是组织内部做质量持续改善,做一些改善项目的推进和辅导。什么是QC

    • QC是英文QUALITY CONTROL的缩写,中文“质量控制”。在ISO9000:2015对质量控制定义是:“质量管理的一部分,致力于满足质量要求”。

      QC的四个阶段

      按产品在过程的控制特点、次序,产品质量控制可划分为四个阶段:进料控制(Incoming Quality Control缩写为IQC)、过程质量控制(In Process Quality Control缩写为IPQC)、最终检查验证(Final Quality Control缩写为FQC)和出货质量控制(Outgoing Quality Control缩写为OQC)。这四个阶段分别有专职的质量检验员(Quality Checker简称QC)进行质量控制。

      生产过程中QC思路

    • 8月20日南京--2020版药典企业实施应用专题研讨班

            

      8月12日上海-美国FDA和欧盟GMP质量体系与现场GMP检查趋势分析和缺陷及回复方式详解培

      8月6日杭州-2020药物质量控制中常见问题解析与HPLC主成分及杂质测定方法验证专题培

      8月21日南京-2020 MAH制度全面实施及企业应对策略专题

    • 培养意识:不接受,不制造,不流出 ,零缺陷质量 ,品质是制造出来的

    • 过程控制:严格执行作业指导书

    • 及时反馈:越早发现问题,质量成本越少。

    • 团队协作:让一线工人参与、掌握相关工具。

      现场质量管理的要素

    • QC在生产过程中是个不可或缺的角色,有了前期QC的工作,才能让产品的质量得到保证,达到客户的要求,最终合格出厂。

    免责声明:本文根据网络资料整理而来,文章版权归原作者所有。如涉及作品内容、版权和其它问题,请跟我们联系删除!本公众号拥有对此声明的最终解释权。转自:质量工程师之家

       

    9月9日杭州-第二期“2020多类型企业MAH综合管控体系建设实战培

    9月3日上海-2020全球药典制药用水法规动态与全生命周期质量

    8月21日上海-医药、化工连续化自动化安全化工艺设计高级培训 

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