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    QC实验室管理、安全、偏差

    2020-10-01 07:45 作者:GMP辞海 来源: 浏览: 我要评论 (条) 字号:

    摘要:10月24日《QC实验室管理、安全、偏差》 “线上直播 周老师:某生物制药QC负责人,具有近十五年的知名跨国药企质量控制相关的经验,尤其在生物制药、无菌制剂行业的厂房新建、文件体系、公用系统验证(水系统、空调系统等)和管理、方法转移、微生物控制、实验

    10月24日《QC实验室管理、安全、偏差》

    “线上直播

    周老师:某生物制药QC负责人,具有近十五年的知名跨国药企质量控制相关的经验,尤其在生物制药、无菌制剂行业的厂房新建、文件体系、公用系统验证(水系统、空调系统等)和管理、方法转移、微生物控制、实验室日常管理、GMP审计合规等方面具有丰富的经验。曾就职于多家跨国药企(日企、美企、德企), 并在海外接受过系统的培训。

    一、QC实验室管理08:40-11:30 

    1. 实验室布局设计

    2. 实验室文件体系

    3. 实验室框架体系

    4. 实验室仪器类型

    5. 实验室验证

    6. 方法验证和转移

    7. 记录管理

    8. 仪器管理

    9. 稳定性管理

    二、QC实验室安全13:30-15:00

    1. 试剂安全

    2. 仪器安全

    3. 生物安全

    三、实验室偏差分析15:10-16:30

    1.  偏差

    2.  OOS、OOT、无效检测

    四、具体问题讨论16:30-17:00

    报名参会

    会议费用丨联盟单位1000元/人,非联盟单位500元/人

    报名方式丨杨 蕾 15711383551(同微信  

                              

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    (责任编辑:环球精益网)
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