摘要:10月24日《QC实验室管理、安全、偏差》 “线上直播 周老师:某生物制药QC负责人,具有近十五年的知名跨国药企质量控制相关的经验,尤其在生物制药、无菌制剂行业的厂房新建、文件体系、公用系统验证(水系统、空调系统等)和管理、方法转移、微生物控制、实验
10月24日《QC实验室管理、安全、偏差》 周老师:某生物制药QC负责人,具有近十五年的知名跨国药企质量控制相关的经验,尤其在生物制药、无菌制剂行业的厂房新建、文件体系、公用系统验证(水系统、空调系统等)和管理、方法转移、微生物控制、实验室日常管理、GMP审计合规等方面具有丰富的经验。曾就职于多家跨国药企(日企、美企、德企), 并在海外接受过系统的培训。 一、QC实验室管理08:40-11:30 1. 实验室布局设计 2. 实验室文件体系 3. 实验室框架体系 4. 实验室仪器类型 5. 实验室验证 6. 方法验证和转移 7. 记录管理 8. 仪器管理 9. 稳定性管理 二、QC实验室安全13:30-15:00 1. 试剂安全 2. 仪器安全 3. 生物安全 三、实验室偏差分析15:10-16:30 1. 偏差 2. OOS、OOT、无效检测 四、具体问题讨论16:30-17:00 会议费用丨联盟单位1000元/人,非联盟单位500元/人 报名方式丨杨 蕾 15711383551(同微信)
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