摘要:在新版《医疗器械监督管理条例》颁布的背景下，随着十四五阶段国药器械质量一体化工作的逐步推进，国药器械内蒙古公司质量管理部在3月15日----18日组织开展区域质量管理人员培训。国药器械巴彦淖尔公司、包头公司、赤峰公司、通辽公司、兴安盟公司和国药医工
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在新版《医疗器械监督管理条例》颁布的背景下，随着十四五阶段国药器械质量一体化工作的逐步推进，国药器械内蒙古公司质量管理部在3月15日----18日组织开展区域质量管理人员培训。国药器械巴彦淖尔公司、包头公司、赤峰公司、通辽公司、兴安盟公司和国药医工内蒙古公司质量管理人员现场参训。 
国药器械内蒙古公司总经理助理李皓致培训开幕辞。李皓总对参训学员表示热烈欢迎，并提到质量管理是一项长期而艰巨的任务，未来集团将加大对质量管理方面的关注，并希望大家坚持不懈地帮助公司实现合理合规经营，依据新修订的《医疗器械监督管理条例》开展工作并进行企业自查工作，为未来的发展保驾护航。 内蒙古公司质量管理部全体同事负责在本次培训中讲授质量管理课程，内容涵盖医疗器械经营企业质量管理中各方面的知识巩固拓展、技能提升与实操经验分享，并参访内蒙古物流中心。 第一场培训由质量管理部经理郭荣串讲质量管理的概况、管理思路和重要环节介绍，并分析了《医疗器械监督管理条例》修订版的主要内容。 
在随后的课程中，耿艳介绍了“首营系统与审核路径流程，设施设备验证管理”。李丽花讲解了“采存销全流程中的质量管控节点”，并重点介绍“验收环节”中各类情形及合规处理步骤案例。张茹对“售后管理、物流现场管控、冷链质量管理和质量月报填写规范”进行讲解。李鹏英分享了“质量体系文件的案例内容与编制修订方法、注意事项”。各公司质量人员共同参加了器械总部组织的“UDI公益服务平台使用线上培训”。 其间，质量人员统一前往内蒙古物流中心学习物流全流程实操，物流中心李杰及各岗位同事梳理了收货验收等操作流程、三方客户服务流程和WMS、TMS、3PL云协同平台系统的使用方法，逐一在讲义和实操中展示。 最后，全员参与培训考试，对日常质量管理所涉及的知识进行巩固。 文·摄影/李鹏英 |
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